國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)安喘片等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第39號(hào)）

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng) | 2025/4/15

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安喘片等5個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。
經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。
藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。召回的藥品，由藥品上市許可持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
　　特此公告。
　　　　

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2025年4月15日

附件：安喘片等品種信息表

序號(hào)	藥品上市許可持有人	藥品通用名稱(chēng)	注冊(cè)文號(hào)
1	國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H31020400
2	北京雙吉制藥有限公司	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H11021275
3	哈藥集團(tuán)制藥總廠	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H23021963
4	黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司	復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H23022766
5	江蘇七〇七天然制藥有限公司	安喘片	國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020302
6	蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司	復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊	國(guó)藥準(zhǔn)字H32025523
7	威海華新藥業(yè)集團(tuán)有限公司	鹽酸克侖特羅膜	國(guó)藥準(zhǔn)字H37023453
8	國(guó)藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè) 有限公司	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H42020312
9	廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H44024868
10	桂林南藥股份有限公司	鹽酸克侖特羅膜	國(guó)藥準(zhǔn)字H45021141
11	成都第一制藥有限公司	復(fù)方鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H51023611
12	成都第一制藥有限公司	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H51024017
13	藥都制藥集團(tuán)股份有限公司	鹽酸克侖特羅栓	國(guó)藥準(zhǔn)字H13023091