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柯惠有限責(zé)任公司Covidienllc對(duì)脈搏血氧飽和度測(cè)量?jī)x主動(dòng)召回

來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-10
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)設(shè)備報(bào)警未被識(shí)別進(jìn)而導(dǎo)致患者傷害的情況,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的脈搏血氧飽和度測(cè)量?jī)xSp02 Patient Monitoring System(國(guó)械注進(jìn)20152072123)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年7月10日


附件:
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表