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奧森多醫(yī)療科技(長沙)有限公司對全自動生化免疫分析儀主動召回

來源:湖南省藥品監(jiān)督管理局 | 2025-06-10
奧森多醫(yī)療科技(長沙)有限公司報告,由于全自動生化免疫分析儀5600和XT 7600可能會錯誤允許使用已過期的VITROS?樣本稀釋液等原因,奧森多醫(yī)療科技(長沙)有限公司對其生產(chǎn)的全自動生化免疫分析儀(注冊或備案號:湘械注準20242220692、湘械注準20242220694)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

2025年5月28日



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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf