位置:首頁 > 資訊 > 藥監(jiān)資訊

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告(2025年第6號(hào))

來源:浙江省藥品監(jiān)督管理局 | 2025-06-20
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第58號(hào)公告,2025年5月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品189個(gè)。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),其中有源產(chǎn)品4個(gè),無源產(chǎn)品14個(gè),體外診斷試劑4個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的11.6%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市11個(gè),嘉興市4個(gè),寧波市6個(gè),湖州市1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。

特此通告。
2025年5月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月20日


附件:
附件:2025年5月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄