位置:首頁 > 資訊 > 藥監(jiān)資訊

關(guān)于征集2025年吉林省中藥材標準中藥飲片炮制規(guī)范立項建議的通知

來源:吉林省藥品監(jiān)督管理局 | 2025-06-06
各有關(guān)單位:

為加快助推醫(yī)藥強省建設(shè),全面提升我省地方標準質(zhì)量,進一步加強吉林省地方標準的監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全有效,促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,持續(xù)推進吉林省地方標準的制修訂工作,我局現(xiàn)公開征集2025年中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范立項建議,具體情況如下:

一、征集立項要求:

(一)按照《中華人民共和國藥品管理法》《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》《中藥標準管理規(guī)定》有關(guān)要求,對國家藥品標準未收載,且不具有藥品注冊標準,但被本草、醫(yī)籍、方志等記載,在局部地區(qū)有多年藥用習(xí)慣的中藥材,開展吉林省中藥材標準項目制修訂工作。

(二)依據(jù)《中國藥典》,對國家藥品標準中未收載,具有地方炮制特色或中醫(yī)用藥特點的飲片品規(guī)及其炮制技術(shù)的中藥飲片,開展吉林省中藥飲片炮制規(guī)范項目制修訂工作。

(三)吉林省中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范的項目要符合吉林省中藥材、中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則(見附件)。

二、申報材料要求:

建議吉林省中藥材地方標準制修訂項目立項需填寫附件3;建議吉林省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂項目立項需填寫附件4。 

三、其他要求:

請各單位于2025年6月12日前將建議立項材料的電子文檔發(fā)送至指定1072716808@qq.com,兩份紙質(zhì)版申報材料要加蓋單位公章交到吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處,紙質(zhì)材料也可郵件,郵寄地址,長春市經(jīng)開區(qū)湛江路657號。

聯(lián)系人:商旭娟;聯(lián)系電話:0431-81763183。

附件:
1.吉林省中藥材標準品種遴選原則
2.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則
3.吉林省中藥材標準習(xí)用依據(jù)情況表
4.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表
5.吉林省中藥材標準習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求
6.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求

吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月4日


附件:
1.吉林省中藥材標準品種遴選原則2.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則3.吉林省中藥材標準習(xí)用依據(jù)情況表4.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表5.吉林省中藥材標準習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求6.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求