河北省藥品監(jiān)督管理局等四部門聯(lián)合開展第二批河北省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種遴選工作

根據(jù)《河北省藥品監(jiān)督管理局 河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 河北省工業(yè)和信息化廳 河北省中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導意見的通知》（冀藥監(jiān)中藥〔2023〕28號）要求，結(jié)合河北省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工實際需求，自2025年4月開始河北省開展第二批中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種遴選工作。

各市市場監(jiān)管局會同同級農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、工業(yè)和信息化部門依據(jù)《中華人民共和國藥典》《河北省中藥材標準》《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》等規(guī)定，以河北道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材為主，結(jié)合當?shù)胤N植和傳統(tǒng)加工中藥材的特點、種植規(guī)模、生產(chǎn)實際、加工習慣等，在廣泛征求本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥材種植企業(yè)、中藥材種植專業(yè)合作社及其他相關單位意見基礎上，遴選優(yōu)勢鮮切藥材品種，經(jīng)同級人民政府審核同意后報省藥監(jiān)局。

遴選上報的產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種需滿足以下條件：

1. 我省有較大規(guī)模種植和產(chǎn)（當）地加工傳統(tǒng)；2.適宜趁鮮切制，有依據(jù)支持趁鮮切制對質(zhì)量無不良影響；3.基原和質(zhì)量（形態(tài)除外）應當符合《中華人民共和國藥典》等國家藥品標準及《河北省中藥材標準》或《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》等相應規(guī)定；4.本地區(qū)有具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)。

省藥監(jiān)局將組織省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省工業(yè)和信息化廳、省中醫(yī)藥管理局等部門及專家對地方政府遴選的鮮切藥材品種進行合理性和必要性論證，制定發(fā)布《河北省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種目錄（第二批）》。