邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司MaquetCriticalCareAB對呼吸機(jī)等產(chǎn)品主動召回

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于呼吸機(jī)在新生兒模式下聯(lián)合使用第三方品牌的主動式濕化器執(zhí)行使用前測試時，在沒有泄漏的情況下仍無法通過泄露測試，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司Maquet Critical Care AB對其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543624號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543625號）、呼吸機(jī)Critical Care Ventilator（國械注進(jìn)20193082109、國械注進(jìn)20193082113）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年6月11日


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