美國雅培床旁監(jiān)護有限公司AbbottPointofCareInc.對手持式血液分析儀主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-08
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于2016年至2018年銷售的特定序列號產(chǎn)品可能不支持新i-STAT檢測卡片的原因,生產(chǎn)商美國雅培床旁監(jiān)護有限公司Abbott Point of Care Inc.對其生產(chǎn)的手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument(國械注進20192220375)主動召回。召回級別為三級召回。詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月8日
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