浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告（2025年第4號）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第38號公告，2025年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品248個。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，其中有源產(chǎn)品10個，無源產(chǎn)品12個，體外診斷試劑6個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的11.29%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市15個，嘉興市3個，寧波市6個，金華市3個，紹興市1個（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。

附件：2025年3月國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊浙江省第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月15日