依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱：視功能檢查軟件
規(guī)格/型號(hào)：uMetaVision Sight
申 請(qǐng) 人：上海聯(lián)影智元醫(yī)療科技有限公司
公示時(shí)間：2025年4月14日至2025年4月25日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。
傳真電話：021-33163589-2803
郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號(hào) 郵編:200020
電子郵箱：rzzxzlb@126.com （請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年4月11日
附件：
附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表
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