我市創(chuàng)新產(chǎn)品一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

近日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。

該產(chǎn)品適用于StandfordA型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術(shù)，采用一體式遠端免縫合固定技術(shù)，可縮短遠端循環(huán)時間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。

我局將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。