各市州醫(yī)療保障局,省醫(yī)療生育保險服務中心,在長部省屬醫(yī)療機構,各相關企業(yè):
根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》和《關于規(guī)范穩(wěn)妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》等文件要求,現(xiàn)就做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作通知如下:
一、實施范圍及執(zhí)行時間
(一)機構范圍。全省各級公立醫(yī)療機構、駐湘部隊醫(yī)院全部參加,鼓勵其他醫(yī)藥機構自主參加。
(二)執(zhí)行時間。中選結果于2025年4月30日在全省統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)落地執(zhí)行。
二、約定采購量及采購周期
(一)約定采購量。以醫(yī)藥機構前期在國家組織藥品集中采購綜合服務平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)確認或自主上報的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù),按照GY-YD2024-2文件規(guī)定比例計算醫(yī)藥機構首年(2025年4月30日至2026年4月30日)約定采購量。對納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,若采購協(xié)議期內中選產(chǎn)品的采購量未達到約定采購量,將按中選產(chǎn)品采購量占同通用名同招標劑型藥品采購總量的比例考核,該比例不得低于本批次該中選產(chǎn)品方案規(guī)定的約定采購量比例。殘缺規(guī)格的量不予以折算;主供若能提供基藥規(guī)格,則該品種的其他基藥規(guī)格約定采購量折算至主供基藥規(guī)格。
(二)采購周期。本次集采品種采購周期統(tǒng)一自2025年4月30日起至2027年12月31日止。采購協(xié)議一年一簽,下一采購年度約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。
三、配套措施
(一)各相關企業(yè)維護信息。2025年4月28日前,中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應清單(見附件1、2、3)分別將中選產(chǎn)品(含詢價中選的殘缺品規(guī))、備供產(chǎn)品、第二備供產(chǎn)品在招采管理系統(tǒng)的【藥品招標管理】-【價格聯(lián)動管理】模塊中,在【待確認】頁簽下找到相應產(chǎn)品,點【編輯】進入詳情,填報不高于最小包裝掛網(wǎng)限價的最小包裝掛網(wǎng)申報價格(即中選價格),最后點【保存并提交】按鈕完成確認,確認后即可進行配送關系建立,供醫(yī)藥機構購進適量中選產(chǎn)品備貨,提前做好臨床用藥銜接。
(二)簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門、省醫(yī)保中心根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量(見附件4),按照屬地管理原則,做好轄區(qū)內醫(yī)藥機構首年約定采購量的分解工作。醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)藥機構授權委托的基礎上(也可醫(yī)藥機構自主),與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議,加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構組織簽訂購銷合同,醫(yī)保協(xié)議連鎖藥店由其總部所在地市級醫(yī)保經(jīng)辦機構組織簽訂購銷合同。三方購銷協(xié)議簽訂工作原則上應在2025年6月15日前完成網(wǎng)上簽訂。
(三)保障藥品質量供應。中選企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人,要加強藥品質量管理,自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品,原則上每個市州不少于3家,配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)藥機構,并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。有關中選產(chǎn)品質量問題,醫(yī)療機構按藥監(jiān)部門規(guī)定渠道反饋處理。采購周期內,當中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況,致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時,按照既定程序順位啟動備供或第二備供企業(yè)替代,合并計算約定采購量。執(zhí)行年度內,若主供企業(yè)可生產(chǎn)殘缺規(guī)則,該執(zhí)行年度內不進行殘缺規(guī)格變更。
(四)規(guī)范采購使用行為。相關企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺更新維護產(chǎn)品編碼,如因無編碼導致無法下單采購交易的,自行承擔相應的損失。醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道,不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進院。要通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易,不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品;不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下,醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要,可采購價格適宜的未中選產(chǎn)品,避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購周期內,中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名該劑型藥品采購總量的占比,原則上不得低于標書規(guī)定的約定采購量比例。各相關醫(yī)療機構完成約定采購量后,采購掛網(wǎng)價低于中選價格的非中選“過評藥品”(即同通用名通過質量和療效一致性評價的仿制藥品,以及視同通過質量和療效一致性評價的仿制藥品),不納入非中選考核。
(五)實行貨款直接結算。按照《關于實施醫(yī)?;鹬苯咏Y算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號),實行由醫(yī)保基金直接結算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(配送)企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)保經(jīng)辦機構嚴格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗收入庫、票據(jù)核驗、基金撥付等工作,確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結算工作。
(六)推進掛網(wǎng)價格協(xié)同。同通用名同招標劑型非中選藥品(不含備供、第二備供產(chǎn)品,下同)實行限價掛網(wǎng),納入監(jiān)測目錄管理。其中,非國家中選參比制劑聯(lián)動全國最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)且不高于上海市掛網(wǎng)價格。國家集采中選藥品(非供應湖南),可按不高于其中選價格的1.5倍或同通用名同招標劑型最高中選價掛網(wǎng)(價格調整見后續(xù)通知)。其他已掛網(wǎng)非中選過評藥品按不高于上述國家集采中選過評藥品限價規(guī)則確定的同通用名同招標劑型最高掛網(wǎng)價、已掛網(wǎng)過評藥品最低價和該產(chǎn)品全國最低有效掛網(wǎng)(交易)價的低值限價掛網(wǎng);未過評藥品按不高于已掛網(wǎng)過評藥品(含中選和備供產(chǎn)品)最低單位可比價和該產(chǎn)品全國最低有效掛網(wǎng)(交易)價的低值限價掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價規(guī)則進行換算。
(七)做好集采政策銜接。第十批國家集采與省際聯(lián)盟等集采重疊品種12個(見附件5),自第十批國家集采執(zhí)行之日起,執(zhí)行國家中選結果,并重新簽訂購銷合同。各級醫(yī)保部門要落實國家集采醫(yī)?;Y余留用激勵約束政策,加強基金總額預算管理,將中選產(chǎn)品的采購、使用、回款等情況納入預算考核指標體系,引導醫(yī)療機構使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū),首年不調整相應病種(病組)醫(yī)保支付標準,后續(xù)調整要統(tǒng)籌考慮成本變化,科學合理調整,各項激勵要做好銜接,避免重復。
四、工作要求
(一)加強協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要高度重視,落實好相關配套措施,平穩(wěn)推進集采結果落地實施。強化與相關部門協(xié)作配合,把牢質量關,確保中選產(chǎn)品降價不降質。
(二)加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應加大對藥品集采中選結果落地執(zhí)行情況調度通報和監(jiān)測監(jiān)管力度,將醫(yī)藥機構執(zhí)行帶量采購工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標,按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求,密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)藥機構協(xié)議采購量完成進度等指標數(shù)據(jù)。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機構,將視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
(三)加強宣傳引導。各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳,合理引導社會輿論和群眾預期;要強化風險防范,及時回應社會關注的相關問題。各醫(yī)藥機構應加強集采中選藥品的宣傳,合理使用集采中選藥品,切實減輕群眾看病就醫(yī)負擔。
附件:
1.第十批國家藥品集中采購中選品種供應清單及約定采購量匯總表(湖南)
2.第十批國家藥品集中采購備供情況表(湖南)
3.第十批國家藥品集中采購第二備供情況表(湖南)
4.市州、在長部省屬醫(yī)療機構國家組織第十批藥品集中采購中選品種約定采購量匯總表
5.轉入第十批集采項目管理藥品
湖南省醫(yī)療保障局
2025年4月17日
附件:
1.第十批國家藥品集中采購中選品種供應清單及約定采購量匯總表(湖南)2.第十批國家藥品集中采購備供情況表(湖南)3.第十批國家藥品集中采購第二備供情況表(湖南)4.市州、在長部省屬醫(yī)療機構國家組織第十批藥品集中采購中選品種約定采購量匯總表5.轉入第十批集采項目管理藥品