各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)保局,航空港區(qū)組織人社局,局屬各單位,省公共資源交易中心,各省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)文件精神,常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作,進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān),現(xiàn)就做好第十批國家組織藥品集中采購(以下簡稱第十批國采)、全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購、豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中采購中選結(jié)果順利落地實施相關(guān)工作通知如下。
一、實施范圍及時間
(一)藥品范圍
1.國家藥品聯(lián)采辦公布的第十批國采中選結(jié)果中中選和備供河南省的藥品以及我省認(rèn)定的部分品種殘缺規(guī)格補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)和第二備供企業(yè)(詳見附件1、2)。
2.全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購中選結(jié)果中供應(yīng)河南省的中選產(chǎn)品(詳見附件3)。
3.豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中采購中選產(chǎn)品清單(詳見附件4)。
(二)機(jī)構(gòu)范圍
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、已填報需求量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點零售連鎖藥店均應(yīng)參加,鼓勵其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。(參加集中采購的各級各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)以下簡稱醫(yī)藥機(jī)構(gòu))
(三)實施時間
2025年4月30日起實施。
二、采購周期和約定采購量
第十批國采中選產(chǎn)品采購周期自執(zhí)行之日起至 2027年12月31日,首年約定采購量按照國家聯(lián)采辦公布的《全國藥品集中采購文件》(GY-YD2023-2)中相關(guān)規(guī)則確定。
全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購和豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中采購中選產(chǎn)品采購周期原則上為1年,視情況可延長不超過1年。
采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,第二采購年度起,中選產(chǎn)品約定采購量原則上不少于上年約定采購量,原則上上年度未完成的約定采購量并入下一年度約定采購量繼續(xù)執(zhí)行。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng),直至采購周期屆滿。省公共資源交易中心和省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購服務(wù)中心按照職責(zé)分工,做好采購周期內(nèi)不同采購年度的約定采購量確定、執(zhí)行等銜接工作。
三、備供產(chǎn)品執(zhí)行政策
按照第十批國采招標(biāo)文件規(guī)定,結(jié)合我省實際,將第十批國采備供產(chǎn)品和第二備供產(chǎn)品納入我省集中帶量采購備選藥品管理,相關(guān)采購、使用、醫(yī)保支付、回款及監(jiān)測監(jiān)管等政策按照《關(guān)于確定集中帶量采購備選藥品有關(guān)事宜的通知》(豫醫(yī)保辦函〔2022〕11號)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、集采藥品掛網(wǎng)價格確定
第十批國采中選企業(yè)選擇我省為主供地區(qū)和備供地區(qū)的,按其中選價格在我省掛網(wǎng);選擇我省為第二備供地區(qū)的,由企業(yè)自主選擇按照不高于其中選價格的1.5倍或同品種國采最高中選價在我省掛網(wǎng)。第十批國采中選企業(yè)在我省屬于非主供、非備供身份的,企業(yè)自主選擇按照不高于其中選價格的1.5倍或同品種國采最高中選價在我省掛網(wǎng)。第十批國采品種殘缺規(guī)格和基藥規(guī)格在我省無主供、備供企業(yè)的,按照我省掛網(wǎng)政策掛網(wǎng)。第十批國采未中選產(chǎn)品參照上海市關(guān)于未中選藥品的梯度降價結(jié)果和我省相關(guān)政策調(diào)整我省掛網(wǎng)價。省公共資源交易中心按照上述原則確定相關(guān)產(chǎn)品在我省掛網(wǎng)價格。
五、有關(guān)要求
(一)省公共資源交易中心要做好采購周期內(nèi)中選和備供產(chǎn)品的信息維護(hù)、中選產(chǎn)品配送關(guān)系建立、三方購銷合同簽訂等工作,做好中選/備選產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整工作;做好第十批國采中選/備選企業(yè)、豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中采購中選企業(yè)同通用名同醫(yī)保劑型未中選/備選產(chǎn)品撤網(wǎng)工作、通過一致性評價滿3家及以上的(以通用名醫(yī)保劑型計算,不含參比制劑)未通過一致性評價產(chǎn)品撤網(wǎng)工作(掛網(wǎng)價格低于我省中選價格的除外)。中藥飲片中選企業(yè)自主選擇其中選產(chǎn)品向醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的供貨方式,可選擇直供或通過配送企業(yè)供應(yīng)。
(二)省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購服務(wù)中心做好集采品種醫(yī)藥機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購、交易、結(jié)算的監(jiān)測分析,及時掌握中選產(chǎn)品實際執(zhí)行情況;要暢通各級醫(yī)保部門和省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通和反饋渠道,密切關(guān)注可能發(fā)生的中選產(chǎn)品配送不及時或不響應(yīng)、未中選和可替代產(chǎn)品異常增長現(xiàn)象。
(三)各級醫(yī)保部門根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請情況,做好中選產(chǎn)品的醫(yī)?;痤A(yù)付工作,督促醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及時結(jié)清中選及備選產(chǎn)品貨款,貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底;加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳解釋工作,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的履約責(zé)任,依托省醫(yī)療保障信息平臺和省醫(yī)藥集中采購平臺加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。
(四)因納入國家或我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化的藥品,可按中選產(chǎn)品的約定采購量或中選產(chǎn)品使用比例考核。約定采購量以外的,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可按需采購原研藥等非中選產(chǎn)品,不搞“一刀切”。
(五)中選產(chǎn)品的采購使用、質(zhì)量監(jiān)管等政策措施,參照《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)圍工作醫(yī)保配套措施的通知》(豫醫(yī)保辦〔2019〕53號)、《河南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》(豫衛(wèi)藥政函〔2019〕6號)、《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于加強(qiáng)國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)圍中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(豫藥監(jiān)綜藥流〔2019〕3號)等各項配套措施的規(guī)定和要求執(zhí)行。
附件:
1.第十批國家組織藥品集中采購河南省中選企業(yè)供應(yīng)清單
2.第十批國家組織藥品集中采購河南省備供、第二備供企業(yè)供應(yīng)清單
3.全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購河南省中選產(chǎn)品清單
4.豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中采購中選產(chǎn)品清單
2025年4月3日
附件:
1.第十批國家組織藥品集中采購河南省中選企業(yè)供應(yīng)清單2.第十批國家組織藥品集中采購河南省備供、第二備供企業(yè)供應(yīng)清單3.全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購河南省中選產(chǎn)品清單4.豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中采購中選產(chǎn)品清單