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艾地苯醌片
艾地苯醌片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:艾地苯醌片
英文名稱:Idebenone Tablets
【成份】艾地苯醌
【性狀】本品為白色糖衣片,片芯為橙黃色。
【適應癥】
慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
【規(guī)格】30mg
【用法用量】口服成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。
【不良反應】不良反應發(fā)生率3%左右,主要有過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。
【注意事項】長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。2、由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應慎用藥。
【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內葡萄糖利用率,使腦內ATP產生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質,抑制腦線粒體膜脂質過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未見明顯毒性反應,無致畸、致癌、致突變作用。
【藥代動力學】據資料報道,6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg,Tmax為3.31小時,Cmax為290μg/ml,消除半衰期為7.69小時,尿中未檢出原形藥物,均為代謝物,24小時內尿中排泄率7.32%。
【貯藏】室溫保存。
【有效期】24個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
艾地苯醌片批準文號及生產廠家
艾地苯醌片
國藥準字H10970137
30mg
齊魯制藥有限公司
代理
艾地苯醌片
國藥準字H10970363
30mg
深圳海王藥業(yè)有限公司
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